到醫(yī)院看病的人還是絡(luò)繹不絕
免疫球蛋白導(dǎo)致一個(gè)家庭已不再完整
萬(wàn)國(guó)明的妻子伍紅英對(duì)丈夫的死忿忿不平
病人救命藥連奪六條命
核心提示：從5月22日到5月28日，江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院發(fā)生靜脈注射免疫球蛋白致6位患者死亡事件?！斗ㄖ浦軋?bào)》記者通過采訪兩位死者家屬，還原了悲劇發(fā)生的始末。而更多的人則對(duì)血液制品的使用安全問題開始擔(dān)憂。
6月4日，陽(yáng)光映照在江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院大門口，熙熙攘攘的人流依舊不斷。大廳里，掛號(hào)的人排起了長(zhǎng)隊(duì)，護(hù)士們不厭其煩地回答患者們的各類咨詢，四周充滿喧嘩?；蛟S，許多人并不知道，一周以前，這家醫(yī)院的6名患者在注射免疫球蛋白時(shí)，接連死亡。
5月22日晚上9時(shí)多，26歲的陳海英在打了兩針免疫球蛋白后，突然死亡。此時(shí)，這場(chǎng)悲劇才剛剛開始。27日晚上9時(shí)20分，醫(yī)院宣布49歲的萬(wàn)國(guó)明死亡，當(dāng)時(shí)，注射免疫球蛋白的針管還插在他的體內(nèi)。這是該醫(yī)院猝死的第5名患者，而悲劇并未就此終止。5月28日，最后一名死亡的患者來自江西黎川，是個(gè)年輕的白血病患者。
6條生命，只在短短一周時(shí)間內(nèi)，便戛然而止。
哀傷
陰影籠罩的殘缺家庭
民德路54號(hào)，與南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院相隔僅10分鐘路程。穿過小巷，是一棟陳舊的樓房，萬(wàn)國(guó)明的家就住在這里。如今，家里的頂梁柱倒了，這個(gè)曾經(jīng)幸福的三口之家，完全被悲傷的陰影所籠罩。
6月4日下午，這套并不寬敞的房子里，被男女老少近10個(gè)人擠得滿滿當(dāng)當(dāng)。他們都是這個(gè)三口之家的親屬，各自從自己家中趕過來，陪伴著這對(duì)母子。但萬(wàn)國(guó)明年邁的父母并未在場(chǎng)。萬(wàn)國(guó)明的妻子伍紅英告訴《法制周報(bào)》記者：“我們不敢讓老人過來，他們來了，看到國(guó)明的相片，難免會(huì)悲傷過度。”
伍紅英坐在一張椅子上，與記者聊起了事件的始末。她背后的墻上立著一幅丈夫的遺像，相框里，萬(wàn)國(guó)明面帶微笑，望著這個(gè)世界。
萬(wàn)國(guó)明曾經(jīng)是一名空軍軍官，服役20多年后，轉(zhuǎn)業(yè)回了南昌，在江西省委黨校職業(yè)培訓(xùn)中心擔(dān)任副主任。在伍紅英的心目中，萬(wàn)國(guó)明是工作標(biāo)兵，是計(jì)算機(jī)能手，更是一個(gè)模范丈夫。去年12月，萬(wàn)國(guó)明在上海一家醫(yī)院確診患上了非何杰金氏淋巴瘤。
在妻子和妹妹等人的陪同下，萬(wàn)國(guó)明在上海接受治療，病情逐漸好轉(zhuǎn)。當(dāng)時(shí)，這個(gè)家庭因?yàn)榭床∫呀?jīng)花費(fèi)了近30萬(wàn)元，經(jīng)濟(jì)壓力壓得他們喘不過氣來。伍紅英回憶說，丈夫不愿意看到，因?yàn)樽约阂粋€(gè)人的病，導(dǎo)致家里這么多人無(wú)法正常工作和生活。于是，當(dāng)身體稍稍恢復(fù)后，他提出轉(zhuǎn)院回南昌繼續(xù)治療。
在南昌市，南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院是一所三級(jí)甲等醫(yī)院，創(chuàng)建于1924年，該醫(yī)院是南昌市和江西省內(nèi)數(shù)一數(shù)二的大醫(yī)院。除此外，還有一個(gè)讓萬(wàn)國(guó)明選擇到這家醫(yī)院治療的原因：醫(yī)院離他家只有10分鐘路程，來回十分方便。
5月4日，萬(wàn)國(guó)明住進(jìn)南昌大學(xué)附二院血液科16病區(qū)11床，接受化療。令伍紅英不解的是，兩天后，醫(yī)院給家屬出具一份病危通知單，而她認(rèn)為萬(wàn)國(guó)明的病情遠(yuǎn)未到這種程度。但院方告訴她，這是醫(yī)院的規(guī)定，要求家屬必須簽字后，才能繼續(xù)對(duì)患者進(jìn)行治療。為了治好丈夫的病，伍紅英簽下了名字。
住院3天后，萬(wàn)國(guó)明向主治醫(yī)生表示，感覺手腳有些麻木。該院精神科的醫(yī)生會(huì)診后建議，注射靜注人免疫球蛋白以緩解此癥狀。
據(jù)記者了解，人免疫球蛋白就是過去稱為人血丙種球蛋白的血液制品。（法制周報(bào)新聞熱線：0731-4802117）靜注人免疫球蛋白是采用健康人血漿或血清分離、純化，并經(jīng)滅活、去除病毒步驟加工制作而成的。注射免疫球蛋白是一種被動(dòng)免疫療法，它是把免疫球蛋白內(nèi)含有的大量抗體輸給受者，使之從低或無(wú)免疫狀態(tài)很快達(dá)到暫時(shí)免疫保護(hù)狀態(tài)。但這種血液制品的價(jià)格比較貴，記者在南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院的藥價(jià)表里看到，一瓶靜注人免疫球蛋白售價(jià)在310元-380元之間。
突變
夫妻陰陽(yáng)兩隔
隨后，5月8日至10日連續(xù)三天，醫(yī)生給萬(wàn)國(guó)明注射免疫球蛋白，每天6瓶。伍紅英回憶說：“注射完后，沒有發(fā)現(xiàn)老萬(wàn)有什么異常，并且手腳麻木也緩解了許多。”經(jīng)過一段時(shí)間的治療，萬(wàn)國(guó)明病情有了明顯好轉(zhuǎn)。醫(yī)生檢查后告訴家屬，萬(wàn)國(guó)明的淋巴腫塊已縮小。
“同房的病友也都說他臉色紅潤(rùn)，精神和食欲都很好，一點(diǎn)不像患了腫瘤的人?！蔽榧t英回憶，聽到醫(yī)生及病友都這么說，她和家人都很高興。
然而，誰(shuí)也沒有想到，事情在5月27日這一天發(fā)生了突變。
因?yàn)槿f(wàn)國(guó)明手腳麻木等癥狀并未完全消除，醫(yī)生會(huì)診后認(rèn)為，還需進(jìn)行輸液治療。5月27日下午5時(shí)，輸液開始。伍紅英回憶，在輸液之前，丈夫一直談笑風(fēng)生，精神很好，手也很有力，甚至還和醫(yī)生扳起了手腕。
當(dāng)晚7時(shí)，醫(yī)生開始給萬(wàn)國(guó)明注射免疫球蛋白，一共要輸6瓶。晚上約8時(shí)50分，輸?shù)降谌繒r(shí)，伍紅英發(fā)現(xiàn)丈夫臉色發(fā)白，而此時(shí)，萬(wàn)國(guó)明也說自己胃不舒服，緊接著便開始抽搐。
伍紅英趕緊去叫醫(yī)生，可當(dāng)時(shí)主治醫(yī)生不在，只有值班醫(yī)生在場(chǎng)。值班醫(yī)生來后，進(jìn)行了聽診、測(cè)血壓、胸外心臟按壓，并給萬(wàn)國(guó)明戴上了呼吸面罩，還打了一陣搶救針劑。當(dāng)其他搶救措施還沒來得及進(jìn)行時(shí)，僅僅幾分鐘后，萬(wàn)國(guó)明已是臉色青紫，呼吸微弱，血壓、脈搏為零，心電圖顯示為一條直線。
晚上9時(shí)20分，醫(yī)生宣布：萬(wàn)國(guó)明已死亡。
“先前注射了3天靜注人免疫球蛋白都沒有什么問題，為什么這次卻導(dǎo)致我丈夫死亡？”伍紅英想不明白。
隨后，對(duì)于醫(yī)院的藥品和救治措施，伍紅英提出了質(zhì)疑：當(dāng)時(shí)醫(yī)院沒有主任醫(yī)師或主治醫(yī)生主持搶救，許多搶救措施不到位。同時(shí)，在萬(wàn)國(guó)明出事之前，有4位病人都因同樣情況而死，卻沒有引起院方重視。在向醫(yī)院討說法時(shí)，院方卻告知伍紅英，萬(wàn)國(guó)明屬于淋巴瘤正常猝死。
伍紅英認(rèn)為醫(yī)院給的說法太過于牽強(qiáng)。5月28日，伍紅英復(fù)印了丈夫的病例本，隨即向南昌市公安局尸檢部門提出了尸檢鑒定的申請(qǐng)。當(dāng)天下午，南昌市新建縣法醫(yī)鑒定中心提取了死者的腦組織和相關(guān)器官，進(jìn)入法醫(yī)鑒定程序，但結(jié)果要在20天后才能出來。有醫(yī)療專家稱，尸檢結(jié)果或可揭開江西致命球蛋白事件之謎。隨后，萬(wàn)國(guó)明的遺體被火化。
而就在記者離開萬(wàn)國(guó)明家的第二天上午，突然接到第一個(gè)死亡的患者陳海英的丈夫余平的電話，了解到了這名26歲的女性死亡時(shí)的情形。
余平是江西省一建的職工，妻子陳海英則開了一間小店謀生。余平告訴記者，5月17日，他的妻子感冒發(fā)燒住進(jìn)了江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院，被確診為病毒性腦炎。5月21日，專家會(huì)診后建議陳海英注射免疫球蛋白，增強(qiáng)免疫力，以便更好地治療。
第二天晚上8時(shí)，注射完第一針后，陳海英突然昏迷?！爱?dāng)時(shí)我以為，這只是用藥后的正常反應(yīng)，誰(shuí)知道，我老婆打了第二針就不行了。打針前一天，老婆還很清醒，
還吃了西瓜和蘋果，現(xiàn)在卻突然走了。我真的不知道醫(yī)院是怎么搞的！”因?yàn)闅鈶?，余平說話的語(yǔ)速很快，恨不得一口氣道出心中所有的怨氣。
余平和伍紅英一樣，與自己的愛人陰陽(yáng)兩隔。如今，他們只期待著早一天揭開真相。
調(diào)查
部分樣品有異常
據(jù)記者了解，從5月22日陳海英死亡開始，直至6天以后，最后一名患者死亡，醫(yī)院對(duì)此才引起重視。
記者采訪時(shí)，南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院宣傳協(xié)作辦主任余鳳介紹說，免疫球蛋白一般用于危重病人的治療，通常情況下，危重病人死亡不會(huì)讓醫(yī)生聯(lián)想到藥品有問題。而在這起事件中，前面死亡的5名病人正好是危重病人。
他提到，由于第6名死亡病人的病情及治療方法并不足以導(dǎo)致死亡，這才引起了醫(yī)院的重視。于是，醫(yī)院開始內(nèi)部排查，最后發(fā)現(xiàn)了一個(gè)驚人的巧合：這6位病人生前都用過江西博雅生物制藥公司所生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白，而死亡癥狀也一樣，都是呼吸、心跳驟停。于是，醫(yī)院判斷，連續(xù)6位病人的死亡，可能與該藥有關(guān)聯(lián)。隨后，醫(yī)院迅速上報(bào)了江西省藥監(jiān)局，并封存了相關(guān)藥品。
余鳳告訴記者，醫(yī)院曾想在事發(fā)后召開新聞發(fā)布會(huì)，對(duì)外說明情況，但沒有得到上級(jí)主管部門的許可。當(dāng)消息公布后，之前使用過免疫球蛋白的其他患者開始擔(dān)憂，不少人已經(jīng)打電話到醫(yī)院詢問。
緊接著，江西省藥監(jiān)局、衛(wèi)生廳等部門迅速組成調(diào)查組展開調(diào)查，公安部門也已介入調(diào)查。目前，醫(yī)院已經(jīng)將相關(guān)病歷資料提交給調(diào)查組，并給各家屬打電話說明情況。
5月29日，國(guó)家藥監(jiān)局組成調(diào)查組趕赴江西。6月3日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立抵達(dá)江西，就6位病人使用靜脈注射用人免疫球蛋白死亡事件進(jìn)行指導(dǎo)調(diào)查。他要求，江西省衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)調(diào)查力度，組織精干力量做好事件調(diào)查。
日前，據(jù)調(diào)查組初步檢測(cè)的結(jié)果顯示，部分免疫球蛋白樣品存在異常，但具體原因尚未查明，調(diào)查組正在對(duì)此進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查和檢驗(yàn)。（法制周報(bào)新聞熱線：0731-4802117）目前，除江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院外，沒有其他省份報(bào)告使用該批號(hào)藥品的任何不良反應(yīng)報(bào)告。
在調(diào)查中，藥品生產(chǎn)商江西博雅生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱博雅公司）立即被推上了輿論的浪尖。博雅公司是在原撫州市中心血站的基礎(chǔ)上改擴(kuò)建立起來的，通過了中國(guó)藥品GMP認(rèn)證，在國(guó)內(nèi)血液制品行業(yè)中具有一定知名度。
此事發(fā)生后，6月3日，博雅公司對(duì)外發(fā)布了一份《關(guān)于南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院發(fā)生靜脈注射用人免疫球蛋白可疑不良事件的鄭重聲明》。
博雅公司稱，此次涉及的批號(hào)為20070514的藥品共銷售9575支，已經(jīng)使用了3192支，剩余的6383支已全部封存和召回。針對(duì)此前輿論關(guān)于免疫球蛋白這樣儲(chǔ)存要求嚴(yán)格、容易變質(zhì)的藥品，一年后會(huì)不會(huì)過期的問題，博雅生物制藥公司表示，不存在藥品過期問題。
對(duì)于部分產(chǎn)品存在異常一事，博雅制藥公司表示，他們并不知情，也不知道所檢測(cè)的這批樣品是從醫(yī)院還是從公司提取的。6月4日，博雅公司辦公室工作人員告訴《法制周報(bào)》記者：“調(diào)查組已經(jīng)進(jìn)入廠區(qū)，我們將積極配合，希望一切水落石出。”
當(dāng)生產(chǎn)廠家江西博雅一再堅(jiān)信自己的產(chǎn)品沒有質(zhì)量問題時(shí)，存在于醫(yī)院和廠家之間的第三方——人免疫球蛋白的代理經(jīng)銷商就成了輿論關(guān)注的熱點(diǎn)。目前，江西省公安廳正在調(diào)查的重點(diǎn)，就是整個(gè)營(yíng)銷鏈條中，是否有違反法律的行為。據(jù)記者了解，此次問題球蛋白致人死亡事件的藥品代理商江西華晨醫(yī)藥科技有限公司，已經(jīng)接受警方的調(diào)查。
監(jiān)管
剎住危機(jī)
實(shí)際上，在江西這次發(fā)生免疫球蛋白致6人死亡事件之前，2007年1月22日， 廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白被衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局叫停，認(rèn)定該企業(yè)在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品過程中，存在嚴(yán)重違規(guī)行為。而據(jù)鑒定結(jié)果是，注射該藥后會(huì)出現(xiàn)“丙肝抗體呈陽(yáng)性".這一系列事件的發(fā)生，已經(jīng)對(duì)血液制品這種高風(fēng)險(xiǎn)藥品的安全問題敲響了警鐘。免疫球蛋白主要用于治療各種免疫球蛋白缺陷癥和自身免疫性疾病，如新生兒敗血癥、原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病等，為何救命藥會(huì)成為奪命藥？
近年來，政府也不斷加大監(jiān)管力度。在今年，陸續(xù)有兩個(gè)對(duì)血液制品行業(yè)頗有影響的采漿新規(guī)出臺(tái)，無(wú)疑將大大加強(qiáng)血液制品的安全性。
今年7月，原料血漿實(shí)施90天檢疫期制度即將出臺(tái)，這一項(xiàng)與國(guó)際接軌的措施，將成為加強(qiáng)血液制品安全的強(qiáng)有力的武器。血液制品來源于健康的人血，最理想的狀態(tài)是這些血液不含有任何的細(xì)菌、病毒和有害微生物，但問題卻是，一些企業(yè)或部門不可能保證在現(xiàn)有的條件下，將剛采集的原料血漿中可能含有的病毒都能夠檢測(cè)出來，這就需要一個(gè)“窗口期”。實(shí)行了檢疫期后，原料血漿采集后放置90天，再來追蹤這個(gè)獻(xiàn)血漿者的健康情況，對(duì)他的血液再進(jìn)行檢測(cè)，如果獻(xiàn)血者沒有問題的話，那么，90天前采集的這份血漿才能夠被投入生產(chǎn)。
另外，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局介紹，從今年1月1日開始，對(duì)所有上市銷售的血液制品實(shí)施批簽發(fā)。批簽發(fā)就是指國(guó)家對(duì)疫苗類制品、血液制品以及用于血源性篩查的體外生物診斷試劑以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品，每批制品出廠上市前或者進(jìn)出口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度，檢驗(yàn)不合格或者審核不被批準(zhǔn)者，不得上市或者進(jìn)口。
但行業(yè)內(nèi)一些人士對(duì)這些制度的可行性提出了質(zhì)疑：“中國(guó)的獻(xiàn)血人群并不固定，等到90天后，到哪里去找這些原本就不固定的獻(xiàn)血人？如果過了原料血漿檢疫期，這些血漿，只有廢棄不用了，生產(chǎn)成本將大大提高?！?
但有專家認(rèn)為，只要國(guó)家嚴(yán)格地實(shí)施監(jiān)管機(jī)制，成本不僅不會(huì)明顯增加，反而因行業(yè)集中度的提高將為生產(chǎn)商帶來更多的機(jī)遇。
以上信息僅供參考
